Validación Vanguardista Sustentable
"Validación documental asegurando la calidad"
Objetivo
Nuestro objetivo como empresa es generar procesos de validación implementando registros electrónicos de los documentos en las etapas de calificación de equipos y servicios críticos, para reemplazar o eliminar la documentación física para tener un proceso de calificación sustentable, que pueda permanecer respaldada de manera organizada y con alta disponibilidad.
¿ Qué hacemos?
La validación de procesos implica demostrar de manera rigurosa y documentada que un proceso es capaz de generar productos que cumplen con las especificaciones predefinidas.
Dado que los sistemas computarizados desempeñan un papel integral en operaciones y procesos regulados, su validación es esencial para garantizar la integridad de los datos, la seguridad del producto y el cumplimiento normativo.
La validación y calificación de equipos es un proceso importante en industrias reguladas, como la farmacéutica, que se enfoca en asegurar que los equipos utilizados en la fabricación, producción y control de productos cumplan con los requisitos de calidad y regulación, y funcionen de manera confiable y consistente.
El objetivo principal de la validación de perfiles térmicos es verificar que los equipos sean capaces de mantener temperaturas específicas dentro de rangos establecidos durante los ciclos de calentamiento y enfriamiento.
Dado que los sistemas críticos desempeñan un papel integral en operaciones y procesos regulados, su validación es esencial para garantizar la correcta producción y seguridad del producto garantizando el cumplimiento normativo.
Los documentos de validación son registros detallados y documentación que respaldan y documentan el proceso de validación de equipos, procesos, sistemas o cualquier otro componente en industrias reguladas.
Capacitar al personal en una empresa tiene numerosos beneficios y objetivos importantes que contribuyen al éxito de la organización en diversos aspectos.
VVS presenta Validfile una opción de software para el el ahorro de tiempo y costos en la generación de protocolos y reportes de manera electrónica en cumplimiento con CFR21 parte 11
Asesorías profesionales prestados por expertos en un campo específico para brindar orientación, consejo y conocimientos especializados a individuos, empresas u organizaciones que buscan resolver problemas, tomar decisiones informadas o mejorar su rendimiento en áreas particulares.
La calibración asegura que los instrumentos proporcionen mediciones confiables y coherentes, lo que es fundamental para garantizar la calidad de los productos, la seguridad y el cumplimiento normativo.
¿Alguna pregunta contactanos?
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