Validación De Sistemas Computarizados
¿En qué nos ayuda tener los sistemas computarizados validados?
Contar con la validación de los sistemas computarizados nos ayuda a garantizar la calidad del producto, la integridad de los datos y el cumplimiento regulatorio en industrias altamente reguladas. Ayuda a prevenir riesgos, mejorar la eficiencia y mantener la confianza en los sistemas que respaldan operaciones críticas y la toma de decisiones.
Aspectos a considerar en la validación de los sistemas computarizados
Se debe contar con un inventario de todos los sistemas computacionales.
Cuando un sistema computarizado genere registros electrónicos y/o emplee firmas electrónicas, éstos deben ser considerados en la validación
La capacidad para restaurar los datos, así como la integridad y la exactitud para su respaldo, deberá ser verificada durante la validación y ser monitoreados en forma periódica
El acceso a los sistemas computarizados debe ser controlado mediante una administración de usuarios.